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Rilotumumab plus epirubicin, cisplatin, and capecitabine as first-line therapy in advanced MET-positive gastric or gastro-oesophageal junction cancer (RILOMET-1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial


Estima-se que entre 24-74% dos pacientes com adenocarcinoma gastroesofágico apresentem expressão de receptor MET. O rilotumumabe é um anticorpo monoclonal que se liga ao ligante do MET, o fator de crescimento de hepatócitos (FCH). Tanto o aumento da expressão de FCH como a de MET se correlacionam a invasão tumoral, metástase, estadiamento da doença e menor sobrevida, sendo este receptor um bom alvo terapêutico. Visando investigar a eficácia e segurança de um regime quimioterápico de primeira linha com rilotumumabe ou placebo foram adicionados ao regime quimioterápico com epirubicina, cisplatina e capecitabina em pacientes com câncer gástrico ou gastroesofágico MET-positivos avançados. O estudo RILOMET-1, um estudo multicêntrico e randomizado de fase III publicado na Lancet Oncol randomizou (1:1) os pacientes até a progressão da doença, intolerabilidade, retirada do consentimento ou término do estudo e teve como desfecho primário a sobrevida global. O estudo reuniu 609 pacientes, sendo 304 pacientes do braço experimental e 305 do grupo placebo. Em vista da detecção de maior mortalidade registrada no grupo tratado em relação ao placebo (42 [14%] contra 31 [10%]), todos os pacientes que receberam a terapia conjunta com rilotumumabe foram precocemente descontinuados do estudo. O acompanhamento mediano foi de 7,7 meses (IQR: 3,6-12,0) para pacientes no grupo tratado e 9,4 meses (IQR: 5,3-13,1) no placebo. A mediana de sobrevida global foi de 8,8 meses no tratado (IC95%: 7,7-10,2) contra 10,7 meses no placebo (IC95%: 9,6-12,4) (HR estratificada: 1,34; IC95%: 1,10-1,63; p=0,003). O estudo conclui que o regime terapêutico que incluiu rilotumumabe não foi efetivo na melhora de resultados clínicos em pacientes com adenocarcinoma gástrico ou gastroesofágico MET-positivos.

Fonte: Lancet Oncol. 2017; 18(11):1467-1482

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